波兰看好医药消费市场 研生物制药

小飞侠

【据慧聪制药工业网】波兰拥有约3800万人口，这让其成为中东欧地区（CEE）最大的医药消费市场。然而，波兰本国的制药业在对外出口的规模和国际竞争力方面还不如CEE地区的其他小国家，如匈牙利等。因此，目前波兰制药业正努力追赶，试图在国际医药市场一展拳脚。

    前期条件良好

    波兰制药业的发展目光并没有过多关注传统化学制药行业，而是更多地集中在生物制药，特别是生物仿制药。波兰政府希望在本国建立起依靠科技与知识发展的经济体系，而生物制药不仅属于科技领先的行业，在波兰也是增速最快的行业之一，因此发展生物制药行业理所当然地成为了波兰建立科技型经济体系的重要途径之一。

    从科研实力的角度来看，波兰目前已经拥有了一批专长于生物技术研发的科研机构，这给波兰提供了良好的生物医药研发平台。更重要的是，这些科研机构每年为波兰源源不断地提供生物技术专业的毕业生，更有力地推动了波兰的生物制药业。目前，波兰已经拥有生物技术专业毕业生约1300人，在读学生约8000人。21所大学开设生物技术学院，其中7所大学具有该学科的博士学位授权点。波兰政府正积极通过为生物技术项目提供资金补贴以增加该领域的就业岗位，提高生物技术研发实力。

    此外，欧盟正积极向包括波兰在内的CEE国家的生物技术项目提供资金扶持，帮助他们加快在该领域的发展。波兰于2004年加入欧盟。当前，波兰约有70家生物技术公司，其中绝大多数为生物制药公司。它们多数位于卢布林、华沙、克拉科夫、弗罗茨瓦夫、波兹南和格但斯克的新兴科技园区，那里的生物科技方面的高校和科研院所也相对集中。大多数生物制药企业主要致力于研究、发现新药物，进行小规模的生产，另有几家公司主要致力于仿制药的研发与生产。

    波兰市场研究公司（PMRLtd.）首席药品市场分析师MonikaStefanczyk表示，对于波兰来说，发展生物仿制药比研究创新药具有更完善的前期条件与良好的发展前景。

    三大药企“牵头”

    波兰的生物仿制药行业目前才刚刚起步，其中实力较强的三大制药企业分别为Mabion、Polpharma和BiotonGroup。Mabion由4家药品生产企业和2家药品研发企业在5年前组建而成，该公司有几个正处于研发中的新药项目已经得到欧盟基金的支持，其中大部分为抗肿瘤药物项目。Mabion声称其拥有的专利技术可以让药品的生产成本较传统工艺降低30%~40%。

    Polpharma是波兰国内最大的药品生产企业，作为一家生物药品研发和制造商，该公司计划在格但斯克建立一个实验室。该实验室包括生产用于临床试验批次的大规模设备和一个中试车间。

    BiotonGroup坐落于华沙，该公司与国外多家药企建立了伙伴关系，最近刚和冰岛仿制药公司Actavis签署了一份价值5550万欧元（约合7300万美元）的关于研发和生产人类重组胰岛素（RHI）的合作协议，计划由Actavis负责欧洲和美国市场销售。

    除了上述药企外，其他波兰公司想要进军生物制药领域取决于可融到的私人资本金额。

“尽管获得私人资本的程序相对简单，但仍然很难找到一位愿意投资生物技术领域的投资人。”波兰另一家咨询公司Phage的首席执行官MarcinLos如是说。
    此外，该国生物技术领域的一些科学家和企业家们认为，对已经立法限制的转基因生物进一步加强监管的建议，可能成为生物制药业发展的另一大障碍。而波兰生物技术联合会副会长则表示：“这条拟修订的法规最终没有通过，因为有证据表明，在对照实验中，转基因生物不会对环境造成任何风险。”他同时强调，波兰政府与其出台种种限制政策来缓解公众对转基因生物的敌意，还不如通过科学证据向公众澄清。“波兰政府的做法有点自相矛盾：一方面出台限制发展的相关政策，一方面又期望生物技术产业蓬勃发展。”