波兰华人资讯网 3月4日讯 || 欧洲药品管理局(EMA)已宣布,他们将对俄罗斯冠状病毒疫苗Sputnik V进行审查。将采用称为滚动式审查的程序,该程序将有望大大加快欧盟审批疫苗的决定。 Sputnik V载体疫苗(GamCovid-Vac)由俄罗斯国家Gamaley流行病学和微生物学中心开发。在欧盟提交该疫苗进行评估的公司是R-PharmGermany GmbH。 EMA将评估Sputnik V疫苗是否符合欧盟标准,以确保制剂的有效性,安全性和质量。虽然EMA无法预测总体时间表,但由于滚动式审核期间所做的工作,评估最终审核所需的时间比平时要少。 俄罗斯的SputnikV疫苗最新数据显示,在一项基于19866名志愿者(其中14,964名志愿者接种疫苗,4902名志愿者接种安慰剂)的随机双盲安慰剂对照临床试验的中期疗效分析中,COVID-19“Sputnik V”疫苗分两次接种,间隔21天,在实验最后阶段记录了78例COVID-19确诊病例,有效性为91.6%。 |