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欧盟认可的第五大疫苗 - Novavax - 是在波兰生产的!

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发表于 2021-12-26 20:54:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
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波兰华人资讯网12月26日报道 || 新型COVID-19疫苗——Novavax——是在波兰开发的。波兰Mabiom公司宣布已开始与美国药企诺瓦瓦克斯集团(Novavax)签订的合同协议开始生产。

Mabion宣布已生产出第一批Novavax疫苗抗原

- Novavax疫苗的生产正在按部就班的进行。我们已经开始生产下一个系列,在接下来的几周内,我们计划生产越来越多的系列,以在2022年第二季度达到最满负荷。- 波兰Mabion公司总裁Krzysztof Kaczmarczyk说。

Novavax疫苗是一种传统疫苗,它不是基于辉瑞和莫德纳制剂基于mRNA技术,它含有冠状病毒的一个片段,是一种基于蛋白质的疫苗。如果是已经接种疫苗的人,并不能够选择它来作为第二剂或者第三剂的疫苗品牌。它的另一个好处就是便于运输,它可以在正常的冰箱温度下储存,所以可以运输到一些偏远的地区。
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波兰公司在生产中的作用

这家波兰公司生产疫苗的活性成分,然后转移到欧洲另一家工厂。这一切都符合Novavax要求的规格。Mabion公司总裁补充说,我们负责生产,而我们的合作伙伴负责下一阶段疫苗的营销过程。

Mabion公司的工厂位于罗兹(Konstantynów Łódzki)。- 目前只有一条生产线,但已经开始另一个投资计划,其中包括增加第二条生产线– Mabion公司负责运营和科学事务的管理委员会成员Sławomir Jaros博士强调说。

Novavax疫苗 - 它是如何工作的

Novavax疫苗是欧盟推荐的第五种预防Covid-19的疫苗。该制剂基于纳米粒子技术与冠状病毒S蛋白(刺突蛋白)对应的抗原,以及基于皂苷的专利Matrix-M佐剂相结合,刺激免疫反应并产生高水平抗体。Novavax在肩部注射两次,第一次和第二次给药之间间隔三周。
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2021年12月15日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项3期临床试验的结果,Novavax公司生产的一种研究性COVID-19疫苗在预防COVID-19疾病方面被发现有90%的有效性。对预防感染冠状病毒新变种的有效性为92.6%。接种疫苗后的副作用大多为轻度至中度,平均持续一天或更短时间。它与总体结果没有区别。

根据欧盟委员会与美国公司的协议,欧盟成员国将采购约2亿剂新疫苗。波兰已经预订了800万剂疫苗。第一批将于明年年初交付给该国。
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Mabion与Novavax的合作

这家波兰公司与美国公司开发另一种冠状病毒疫苗的合作于2021年3月在波兰发展基金(PFR)的支持下开始。当时,Mabion公司签署了活性物质生产技术的协议,即抗原NVX-CoV2373。三个半月后,Mabion公司宣布成功生产出Novavax疫苗抗原。

冠状病毒的爆发证明了强大的生物技术产业对健康安全的重要性。多年来,作为PFR生命科学计划的一部分,我们一直参与波兰公司在该领域的投资。现在可以提供针对COVID-19的疫苗或药物的公司在今天尤其重要。这就是为什么PFR将资助Mabion生产Novavax疫苗的原因,这是第一家积极参与COVID-19疫苗生产的波兰公司。

12月20日,欧盟药品监管机构(EMA)批准了美国药企诺瓦瓦克斯(Novavax)的新冠疫苗用于18岁以上人群,该疫苗也借此成为第五款得以在欧盟批准上市的新冠疫苗。随着奥密克戎毒株的进一步传播,EMA加快了对其它疫苗和治疗方法的审查。
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